喜報|全國首家!阿爾茨海默病外周血聯(lián)合檢測試劑盒獲批國家醫(yī)療器械注冊證
賽基生物Aβ1-42/Aβ1-40/T-Tau/p-Tau-181/α-synuclein聯(lián)合檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)榮獲醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)!作為全國首家獲得注冊證的聯(lián)檢試劑盒,現(xiàn)面向全國誠招各區(qū)域代理商,期望共同致力于流式技術(shù)臨床應(yīng)用發(fā)展,共譜臨床流式未來!
助力老年癡呆早期篩查
把握黃金窗口期及早診治
阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease,AD),也稱老年癡呆,是一種起病隱匿、以認(rèn)知功能進(jìn)行性惡化為特征的神經(jīng)變性疾病,通常伴有日常生活能力受損和精神行為異常。目前全球受影響人數(shù)超過5000萬,預(yù)計到2050年將高達(dá)1.5億。最新研究指出,新型冠狀病毒的流行也使得老年人患AD的風(fēng)險因素大大增加。因此,AD早期生物標(biāo)志物檢測對通過早期干預(yù)策略延緩疾病或改變疾病進(jìn)程甚至預(yù)防疾病等至關(guān)重要。
本次獲批的阿爾茨海默病外周血聯(lián)合檢測項目同時檢測“Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein”多個生物標(biāo)志物水平,有助于早期全面評估機(jī)體腦部蛋白沉積情況,綜合判斷機(jī)體的認(rèn)知狀態(tài),為老年癡呆的早期篩查、及早診治提供重要參考。
Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein聯(lián)合檢測
產(chǎn)品特點
多個外周血生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測,能提供更加準(zhǔn)確的預(yù)測結(jié)果;
與CSF和PET等侵入性高、費用昂貴的測定方法相比,外周血生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測僅需一管血,操作簡便,創(chuàng)傷性小,能夠在大量人群中普及;
有望為AD的輔助診斷提供更加簡便、高效、準(zhǔn)確的檢測
臨床應(yīng)用
AD早期篩查與診斷
外周血生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測有望在臨床癥狀出現(xiàn)前15~20年就識別到相應(yīng)的病理改變,從而輔助AD的早期篩查,為疾病的及時干預(yù)爭取時間。
AD治療相關(guān)評估
采用靶向藥物治療或其他相關(guān)治療后,外周血生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測可以動態(tài)監(jiān)測AD患者的治療效果和預(yù)后情況。
初級保健
專家小組建議在??朴洃浽\所使用血液檢測作為已經(jīng)出現(xiàn)認(rèn)知癥狀患者診斷流程的一部分;同時與健康體檢相結(jié)合,使得老年人群可以每年定期篩查,并及早干預(yù)。
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